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朗天藥業緊鑼密鼓備戰新版GMP
發布時間:2013-07-31
文章來源:本站編輯
閱讀次數:401次

迎高溫,斗酷暑,集團藥品生產企業朗天藥業(湖北)有限公司緊鑼密鼓備戰新版GMP。

 

國家新版藥品GMP已于3月1日實施,這對提高藥品質量、保證公眾用藥安全有效,促進醫藥產業發展產生重大的影響。今年的12月31日,也是國家規定的無菌藥品生產企業通過新版《藥品生產質量管理規范》的“最后期限”。

 

朗天藥業從去年起就著手新版GMP實施前的準備工作,包括組織學習培訓,規范質量文件,部分硬件改造,開展質量風險管理,完善質量體系建設等等。按照GMP改造項目的進度安排,一個月前,注射車間全面停產,正式拉開整改的序幕,對注射車間廠房、設備進行及軟件進行全面的升級改造,以最快的速度,爭取在規定的時限內達到新版藥品GMP要求。

 

似火的驕陽,炙烤著大地,在這炎炎夏日,工人們自己動手,拆頂板、卸墻板、割管道、搬設備,揮汗如雨,熱火朝天,一切進行得井然有序。你看機修班長葉真林;機修工韋建、張元華;電工王賢杰;灌裝班長尹家華;洗瓶班長陳劍等等一個個不懼酷暑,赤膊上陣,在吊車的協助下把一臺臺幾噸、幾十噸甚至上百噸的新設備從貨車上卸下,又如螞蟻搬家般一點點挪進車間,拆包裝、卸腳、搬出、精確定位再對接……女同志們也毫不示弱,幫著搬一些小設備、配件,做清潔,給男同胞們送上一碗碗清涼的綠豆湯,盡一份自己的力量,真可謂“巾幗不讓須眉”。

 

驕陽無情,時間無情,標準無情,朗天人有情!

 

朗天藥業深知改造任務的艱巨,更感到藥品安全責任重大。在接下來的時間里,朗天藥業將堅持高標準,趕速度,保質量的原則,按照新版GMP要求,結合企業自身的情況,對生產質量管理的“軟件”及“硬件”展開改造、檢查、調試,完善工作,保證藥品質量安全可控, 11月初上報認證資料,爭取一次性成功通過國家新版GMP認證。

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